疾病 認證 風險 管理
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為針對單一疾病照護團隊提供更深入、更高水準 ...ISO 13485 - DNV GL... 顯示或診斷疾病及健康狀況的儀器一直到最複雜的顯影診斷及微創手術儀器等等。
... ISO 13485–「醫療器材品質管理系統」 是專屬於醫療器材行業中的品質管理 系統。
... 例如風險分析,滅菌製程植入物產品等,以及強化ISO9001中的要求。
... 依據醫療器材指令93/42/EEC 中的Annex II,、V 和VII 來執行評估的認證機構。
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